药品泡罩包装密封性能检测的操作指南
泡罩包装,又称水泡包装、PTP包装,药品泡罩包装的整体密封性能检测推荐使用Labthink兰光研发生产的MFY-01密封试验仪,测试可以参考GB/T 15171-1994《软包装件密封性能试验方法》,该标准适用于各种材料制成的密封软包装件的密封性能试验。
密封性能是泡罩包装的重要性能,MFY-01密封试验仪是一款专业用于测试泡罩包装密封性能的检测设备,既可对包装的密封性能进行定量分析,同时通过对出现漏气位置的定性分析,还可以为包装工艺的改进提供依据。
MFY-01密封试验仪是采用压差法(负压法)测试原理研发的。试验时,样品置于密封罐的水中,通过对密封罐内部抽真空,使浸在水中样品的内外产生压差,若样品的密封性较差,在压差的作用下,样品内部的气体会沿样品表面的密封薄弱处向外部溢出,在水中表现为样品表面有连续的气泡产生,或者通过观察样品膨胀及释放真空后形状的恢复情况,判断样品的密封性能。
药品泡罩包装密封性能检测的试验操作过程:
(1) 将泡罩包装样品浸在密封罐的水中。
(2) 合上密封盖,确保密封盖周边不漏气,密封罐密封良好。通过微电脑操作界面设置试验需达到的真空度、真空罐内的保压时间等试验参数。
(3) 打开真空泵,点击操作面板上的试验键,试验开始。
(4) 观察抽真空及保压过程中样品表面的气泡情况。若样品表面有连续气泡产生,记录出现连续气泡时的压力值、气泡产生的位置,若无连续气泡产生,则表明样品在设置的压力下密封性良好。
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